С.А. Сахарова, В.Н. Кустова, М.С. Вонский
ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева», Санкт-Петербург, Россия
s.a.poleno@vniim.ru
«Альманах современной метрологии» № 1 (33) 2023, стр. 170–175
УДК 681.5.08
Аннотация. В статье рассмотрены вопросы метрологического обеспечения средств измерений медицинского назначения с использованием стандартных образцов физико-химических свойств. Широкое применение современных автоматических анализаторов нового поколения помогает врачам в диагностике и терапевтическом лечении. Сопоставимость показаний анализаторов возможна лишь при использовании метрологических подходов к измерениям.
Ключевые слова: стандартный образец, лабораторная медицина, метрологическая прослеживаемость, диагностика in vitro.
Цитируемая литература
1. Федеральный справочник лабораторных исследований. Справочник лабораторных тестов // Регламентная служба нормативно-справочной информации (НСИ) Минздрава РФ [сайт]. — https://nsi.rosminzdrav.ru/#!/refbook/1.2.643.5.1.13.13.11.1080/version/3.22.
2. Эмануэль В.Л., Пронин А.Н., Вонский М.С., Чуновкина А.Г., Кустова В.Н., Мартынова Т.С., Иванов И.В. На пути к концепции обеспечения единства измерений в лабораторной медицине // Мир измерений. — 2021. — Т. 2. — С. 22–26.
3. ISO 17511:2020 In vitro diagnostic medical devices — Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples.
4. Чубанов А.А., Кустова В.Н., Чуновкина А.Г., Вонский М.С. Особенности реализации метрологической прослеживаемости в лабораторной медицине // Главный метролог. — 2021. — № 5. — С. 12–17.
5. Вонский М.С., Крылов А.И. Национальные метрологические институты и обеспечение прослеживаемости измерений в лабораторной медицине // Лабораторная служба. — 2020. — Т. 9. — № 3. — С. 41–48.
Статья поступила в редакцию: 13.12.2022 г.
Статья прошла рецензирование: 19.09.2022 г.
Статья принята в работу: 23.01.2023 г.
Статья в полном объеме в Научной электронной библиотеке eLIBRARY.
Оформить подписку и купить печатные номера журнала у издателя.