Метрологическое обеспечение измерений содержания глюкозы в различных матрицах: проблемы и перспективы

Е.В. Калинина1, С.В. Прокунин2, Н.Е. Беликов1, В.И. Добровольский2

1 Государственное автономное учреждение города Москвы инженерный научно-практический центр «Гормедтехника департамента здравоохранения города Москвы», Москва, Россия;
2 ФГУП «ВНИИФТРИ», Менделеево, Московская обл., Россия;
e.kalinina@gmtmsk.ru,
prokunin@vniiftri.ru,
n.belikov@gmtmsk.ru,
vid@vniiftri.ru

«Альманах современной метрологии» № 2 (42) 2025, стр. 52–58

УДК 006.91:544.6

Аннотация. В статье изложены проблемы метрологического обеспечения изме­рений глюкозы в различных матрицах.

Ключевые слова: рН, водородный показатель, стандартный образец глюкозы, буферный раствор, метрология, стандарты.

Цитируемая литература

1. IDF Diabetes Atlas. 10th edition / D.J. Magliano, E.J. Boyko (eds). — Brussels: Inter­national Diabetes Federation, 2021. — 135 p.

2. Тимофеев А.В. Измерение глюкозы по месту лечения: вопросы качества и безо­пасности. Сообщение 1. Классификация и аналитические характеристики методов измерения глюкозы // Эндокринология: новости, мнения, обучение. — 2014. — № 1/2 (6). — С. 38–46.

3. Момыналиев К.Т., Прокопьев М.В., Иванов И.В. Обзор современных датчиков для непрерывного мониторирования уровня глюкозы // Сахарный диабет. — 2023. — Т. 26. — № 6. — С. 575–584.

4. Parkes J.L., Slatin S.L., Pardo S., Ginsberg B.H. A new consensus error grid to eva­luate the clinical significance of inaccuracies in the measurement of blood glucose // Diabetes Care. — 2000. — V. 23. — № 8. — P. 1143–1148.

5. Sacks D.B., Arnold M., Bakris G.L., Bruns D.E., Horvath A.R., Kirkman M.S., Lernmark Å., Metzger B.E., Nathan D.M. Guidelines and recommendations for labo­ratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus // Diabetes Care. — 2011. — V. 34. — № 6. — P. e61–e99.

6. D’Orazio P., Burnett R.W., Fogh-Andersen N., Jacobs E., Kuwa K., Külpmann W.R., Larsson L., Lewenstam A., Maas A.H.J., Mager G., Naskalski J.W., Okorodudu A.O. Approved IFCC recommendation on reporting results for blood glucose: International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Scientific Division, working group on selective electrodes and point-of-care testing (IFCC-SD-WG-SEPOCT) // Clini­cal Chemistry and Laboratory Medicine. — 2006. — V. 44. — № 12. — P. 1486–1490.

7. Braga F., Panteghini M. Commutability of reference and control materials: an essential factor for assuring the quality of measurements in laboratory medicine // Clinical Che­mistry and Laboratory Medicine. — 2019. — V. 57. — № 7. — P. 967–973.

8. Erbach M., Freckmann G., Hinzmann R., Kulzer B., Ziegler R., Heinemann L., Schnell O. Interferences and limitations in blood glucose self-testing: an overview of the current knowledge // Journal of Diabetes Science and Technology. — 2016. — V. 10. — № 5. — P. 1161–1168.

9. Hellman R. Interfering factors in quality of glucose measurement // Technological Advances in the Treatment of Type 1 Diabetes / D. Bruttomesso, G. Grassi (eds). — S. Karger AG, 2014. — V. 24. — P. 63–80.

10. Dungan K., Chapman J., Braithwaite S.S., Buse J. Glucose measurement: confound­ing issues in setting targets for inpatient management // Diabetes Care. — 2007. — V. 30. — № 2. — P. 403–409.

11. Тимофеев А.В. Измерения глюкозы крови по месту лечения: вопросы качества и безопасности. Сообщение 2. Прецизионность и точность систем измерения глюкозы и их устойчивость к интерферирующим факторам // Эндокринология: новости, мнения, обучение. — 2014. — № 2 (7). — С. 18–27.

12. Fiedorova K., Augustynek M., Kubicek J., Kudrna P., Bibbo D. Review of present method of glucose from human blood and body fluids assessment // Biosensors and Bioelectronics. — 2022. — V. 211. — 114348.

13. Baumstark A., Schmid Ch., Pleus S., Haug C., Freckmann G. Influence of partial pressure of oxygen in blood samples on measurement performance in glucose-oxidase-based systems for self-monitoring of blood glucose // Journal of Diabetes Science and Technology. — 2013. — V. 7. — № 6. — P. 1513–1521.

14. Setford S., Phillips S., Cameron H., Grady M. Distribution of oxygen partial pressures in native capillary fingertip blood samples from a large diabetes patient population // Jour­nal of Diabetes Science and Technology. — 2023. — V. 17. — № 5. — P. 1317–1320.

15. Ramljak S., Lock J.P., Schipper Ch., Musholt P.B., Forst Th., Lyon M., Pfützner A. Hematocrit interference of blood glucose meters for patient self-measurement // Jour­nal of Diabetes Science and Technology. — 2013. — V. 7. — № 1. — P. 179–189.

16. Tang Z., Xiaogu Du, Louie R.F., Kost G.J. Effects of drugs on glucose measu­rements with handheld glucose meters and a portable glucose analyzer // American Journal of Clinical Pathology. — 2000. — V. 113. — № 1. — P. 75–86.

17. Hong Lv, Guo-jun Zhang, Xi-xiong Kang, Hui Yuan, Yan-wei Lv, Wen-wen Wang, Rollins Randall. Factors interfering with the accuracy of five blood glucose meters used in chinese hospitals // Journal of Clinical Laboratory Analysis. — 2013. — V. 27. — № 5. — P. 354–366.

18. Lee I., Probst D., Klonoff D., Sode K. Continuous glucose monitoring systems — current status and future perspectives of the flagship technologies in biosensor research // Biosensors and Bioelectronics. — 2021. — V. 181. — 113054.

19. Bankar S.B., Bule M.V., Singhal R.S., Ananthanarayan L. Glucose oxidase — an overview // Biotechnology Advances. — 2009. — V. 27. — № 4. — P. 489–501.

20. Kilpatrick E.S., Rumley A.G., Smith E.A. Variations in sample pH and pO2affect ExacTech meter glucose measurements // Diabetic Medicine. — 1994. — V. 11. — № 5. — P. 506–509.

21. Marics G., Koncz L., Eitler K., Vatai B., Szénási B., Zakariás D., Mikos B., Körner A., Tóth-Heyn P. Effects of pH, lactate, hematocrit and potassium level on the accuracy of continuous glucose monitoring (CGM) in pediatric intensive care unit // Italian Journal of Pediatrics. — 2015. — V. 41. — Article number: 17.

22. Apiratmateekul N., Nammoonnoy J., Kost G.J., Treebuphachatsakul W. Commuta­ble blood materials from the fixed-cell method for performance evaluation of blood glucose by a glucose meter // Diagnostics. — 2024. — V. 14. — № 8. — 799.

23. Pleus S., Baumstark A., Jendrike N., Mende J., Link M., Zschornack E., Haug C., Freckmann G. System accuracy evaluation of 18 CE-marked current-generation blood glucose monitoring systems based on EN ISO 15197:2015 // BMJ Open Dia­betes Research & Care. — 2020. — V. 8. — № 1. — e001067.

24. Klonoff D.C., Parkes J.L., Kovatchev B.P., Kerr D., Bevier W.C., Brazg R.L., Christi­­an­sen M., Bailey T.S., Nichols J.H., Kohn M.A. Investigation of the accuracy of 18 mar­ke­ted blood glucose monitors // Diabetes Care. — 2018. — V. 41. — № 8. — P. 1681–1688.

25. Yu-Fei W., Jia Wei-Ping, Wu Ming-Hsun, Chien Miao-O, Hsieh Ming-Chang, Wang Chi-Pin, Lee Ming-Shih. Accuracy evaluation of 19 blood glucose monitoring systems manufactured in the Asia-Pacific region: a multicenter study // Journal of Diabetes Science and Technology. — 2017. — V. 11. — № 5. — P. 953–965.

Статья поступила в редакцию: 15.04.2025 г.
Статья прошла рецензирование: 09.04.2025 г.
Статья принята в работу: 23.04.2025 г.

Полные тексты статей доступны в печатных номерах журнала по подписке и при покупке отдельных номеров у издателя.
Также полные тексты статей размещаются в Научной электронной библиотеке eLIBRARY.

Предыдущая статья ……. Содержание ……. Следующая статья